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伏立康唑说明书:全面解析与临床应用指导

伏立康唑说明书:全面解析与临床应用指导

一、何是伏立康唑?

伏立康唑(Voriconazole)是一种广谱抗真菌药物,属于第二代三唑类抗真菌药物。它于2002年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于2005年正式进入中国市场。伏立康唑在临床上的应用广泛,主要用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(如克柔念珠菌)、足放线病菌属及镰刀菌属引起的各种严重感染。

伏立康唑的优越性体现在多个方面,包括:
&8211; 抗真菌谱广:可有效对抗多种真菌感染。
&8211; 口服生物利用度高:其口服药物的吸收率较其它抗真菌药物高。
&8211; 组织渗透性良好:能够充分进入脏器和组织。

二、伏立康唑血药浓度监测的必要性

1. 血药浓度影响影响

伏立康唑呈现非线性药代动力学特性,其血药浓度受多种影响的影响,包括患者年龄、CYP2C19基因多态性、药物之间的相互影响及肝功能等。研究表明,伏立康唑的治疗效果与其血药浓度密切相关,低于或超出安全临界值都会导致治疗失败或增加不良反应的风险,如视觉异常、幻觉及肝损害等。

2. 监测的重要性

因此,为了确保患者用药的安全性与治疗效果,建议在临床操作中常规监测伏立康唑的血药浓度。这可以帮助医疗人员及时调整用药方案,降低药物反应及并发症的发生率。

三、伏立康唑治疗浓度范围

根据相关研究,伏立康唑的血药谷浓度与感染治疗的有效性及肝毒性的发生率显著相关。2016年发布的《中国伏立康唑个体化用药指南》建议在监测时采用谷浓度作为参考指标。一般来说,推荐的谷浓度范围为0.5~5μg/ml,通常的治疗范围为1.0~5μg/ml。

四、适用人群

根据中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会的建议,下面内容人群应进行伏立康唑的血药浓度监测:

&8211; 肝功能不全患者(强烈推荐)
&8211; 合并使用影响伏立康唑药代动力学的药物的患者(如利托那韦、阿扎那韦等)(强烈推荐)
&8211; CYP2C19基因突变患者(强烈推荐)
&8211; 发生伏立康唑不良反应或疗效欠佳的患者(强烈推荐)
&8211; 重症真菌感染且危及生活的患者(强烈推荐)
&8211; 其他情况的患者(弱推荐)

五、血药浓度监测的首次取血时刻

在患者接受负荷剂量后,建议首次监测伏立康唑的血药浓度时刻不应早于第5次给药前(即第3天)。当需要调整剂量,或患者发生不良事件及疗效欠佳时,建议重复监测血药浓度,以便适时调整用药。

六、根据血药浓度调整用药剂量

针对不同的血药浓度情况,调整伏立康唑的给药剂量可参考下面内容制度:

1. 当血药谷浓度低于目标下限或疗效不佳时:建议将维持剂量加量50%,并根据血药浓度进行进一步调整。

2. 当血药谷浓度高于目标上限且低于10 mg·L-1时:如未发生2级或以上不良事件,则建议将维持剂量减量20%,随后依据血药浓度情况进行调节。

3. 当血药谷浓度高于10 mg·L-1或发生2级不良事件时:建议暂停用药一次,并在此后维持剂量减量50%,再根据血药浓度进行调整。

七、拓展资料

伏立康唑作为一种有效的抗真菌药物,在临床应用中有着重要的地位,其血药浓度监测在确保治疗效果和减轻不良反应方面起着关键影响。医务人员应重视对患者的个体化治疗,及时调整用药方案,以保障患者的用药安全和治疗效果。希望本篇伏立康唑说明书的详细分析能够帮助更多患者与医务职业者更好地领悟和应用伏立康唑,提升其疗效。


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